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行業(yè)新聞

消毒器械和醫(yī)療器械的區(qū)別

發(fā)布者：wubaiyi 發(fā)布日期：2015-07-15

 

區(qū)別在于定義：醫(yī)療器械，是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材 
料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué) 
或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列 
預(yù)期目的： 
  （一）對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解； 
  （二）對(duì)損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償； 
  （三）對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)； 
  （四）妊娠控制。 
您的消毒器械如果符合上述定義，即為醫(yī)療器械，如果是給醫(yī)療器械消毒的，請(qǐng)查閱醫(yī)療器械分類(lèi)目錄，可能屬于也可能不屬于。
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